Polimorfismo por Difração de Raios-X

Se o material analisado está compatível com um padrão/lote de referência em termos de forma cristalina, ou se há indícios de desvio (picos novos, desaparecimento, deslocamentos ou mudanças relevantes de intensidade). 

Troca de fornecedor, mudança de processo, alteração de desempenho (dissolução/estabilidade), investigação de desvio, suspeita de mistura de formas ou variação de cristalização. 

Idealmente seria padrão/lote “bom ou referência” e lote(s) em dúvida. Se não houver padrão, é possível fazer uma linha de base (caracterização do lote atual), mas a conclusão fica limitada a “perfil observado” sem comparação direta. 

Em geral, pó (ou material pulverizado) em quantidade suficiente para montar a amostra (tipicamente alguns gramas). O importante é ser representativo do lote (evitar frações segregadas). 

Tipo de produto, objetivo (polimorfismo, comparação entre lotes), e número de amostras/lotes. 

Ele é muito útil para indicar mistura quando aparecem assinaturas adicionais ou mudanças sistemáticas, mas a capacidade depende de quão diferentes são as fases e do nível de mistura. Em casos complexos, a conclusão pode ser “indício” e requerer abordagem avançada. 

Textura/orientação preferencial, tamanho de cristalito, amorfização parcial, preparação inadequada de amostra e heterogeneidade do lote podem alterar intensidades e perfil. Por isso o relatório descreve limitações e o racional da conclusão.