Identidade de Matéria-Prima e Comparação entre Lotes

Se uma matéria-prima está de acordo com um padrão (padrão vs amostra) ou se diferentes lotes estão consistentes entre si (lote vs lote), dentro de critérios definidos. 

Depende do objetivo e da matriz: infravermelho (FTIR/ATR) é muito eficiente para identidade rápida; UV-Vis pode ser útil em casos específicos; HPLC é indicado quando é necessário avaliar perfil, componente específico ou pureza relativa. 

Tipo e número de matérias-primas, se possui padrão analítico ou quer comparação entre lotes, e número de lotes, se aplicável. 

Padrão de referência (ou lote aprovado) e amostras a comparar. Quando não existe padrão, a comparação pode ser baseada em histórico de lotes aprovados, se disponível. 

Sólidos/pós e líquidos são aceitos; o importante é enviar amostra representativa e, quando necessário, em embalagem adequada para não absorver umidade/voláteis ou contaminar. Geralmente poucos gramas são o suficiente.

É possível identificar diferenças consistentes e “assinaturas” incompatíveis com o padrão/histórico. A força da conclusão depende do grau de diferença e do tipo de técnica escolhida. 

Se o material tiver variações naturais amplas (ex.: matérias primas complexas), mistura de excipientes ou diferenças muito sutis, pode ser necessário complementar com outra técnica ou ajustar o critério de decisão. 

Laudo técnico com comparação objetiva (gráficos e, quando aplicável, métricas), descrição do método e da amostra, discussão do resultado e recomendação prática (ex.: repetir com nova amostra, investigar armazenamento, complementar com HPLC etc.).