Compatibilidade Térmica

Compatibilidade Térmica IFA–Excipiente e Misturas (DSC/TGA)

O que é:

Estudo para avaliar se um fármaco (IFA) e um excipiente interagem ou apresentam instabilidade quando misturados. Pode ser aplicado à diferentes produtos, que não medicamentos, para verificar a interação entre dois componentes.

Técnicas comuns:

DSC (Calorimetria Exploratória Diferencial): detecta eventos como fusão, cristalização e transições;
TGA (Análise Termogravimétrica): mede perda de massa (voláteis, decomposição, etc.)

Quando faz sentido contratar:

Pré-formulação (seleção de excipientes);
Investigação de instabilidade, escurecimento, precipitado, degradação;
Avaliação de misturas binárias ou ternárias com racional técnico

O que você recebe:

Laudo objetivo e auditável, com conclusão técnica objetiva;
Curvas DSC/TGA das amostras e comparações com componentes puros;
Interpretação técnica (o que mudou, por que importa, o que é indício de interação);
Conclusão de compatibilidade dentro do escopo do ensaio

Produtos em que a abordagem é aplicável:

Medicamentos
Alimentos diversos (Industriais ou Artesanais)
Cosméticos (Pós, perfumes, cremes, etc.)
Outros não específicados

Perguntas frequentes

Se não conseguir encontrar uma resposta à sua pergunta, envie-nos um email para contato@quantumetrica.com.

O que este estudo responde?

Se há indícios de interação ou instabilidade quando um fármaco (IFA) e excipiente(s) são misturados (ou em componentes de outro produto como um alimento, por exemplo), observando alterações em eventos térmicos e/ou perfis de perda de massa.

Para quais decisões isso é útil?

Seleção de excipientes (pré-formulação), investigação de instabilidade, suporte a mudanças de fornecedor/processo e triagem de combinações em misturas binárias/ternárias.

O que eu preciso enviar para o orçamento?

Tipo e número de matérias-primas, quantidade de misturas e tipo (binária/ternária) e número de lotes, se aplicável.

Que tipo de amostra eu preciso enviar?

O IFA puro (se aplicável), o(s) excipiente(s) puro(s) e as misturas (binárias/ternárias) conforme a pergunta do estudo. Sem os componentes puros, a interpretação fica mais limitada.

O que vocês consideram “indício de incompatibilidade”?

Mudanças consistentes como deslocamento/surgimento/desaparecimento de eventos térmicos, alteração de perfil de perda de massa e comportamento diferente do esperado a partir dos componentes puros, dentro do escopo do ensaio.

Esse teste prova reação química?

Não “prova” sozinho. Ele aponta evidência térmica compatível com interação/instabilidade. Se necessário, o relatório recomenda confirmação por técnicas complementares.

Quais são os principais limites?

Resultados podem ser influenciados por umidade, granulometria, homogeneidade da mistura e condições do ensaio. Por isso, padronização de preparo e amostra representativa são essenciais.

O que eu recebo ao final?

Laudo técnico com comparação objetiva (gráficos e, quando aplicável, métricas), curvas DSC/TGA comparativas, interpretação técnica (o que mudou e por que importa) e conclusão de compatibilidade dentro do escopo (compatível / indício de interação / inconclusivo e recomendação).

Compatibilidade Térmica IFA–Excipiente e Misturas (DSC/TGA)

Indicado para investigar instabilidade em parâmetros físicos de produtos, formação de precipitado, degradação e afins